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Am 23.05.2008 wurde die escotec Lasertechnik GmbH nach EN ISO 13485 zertifiziert. Seitdem werden die Einhaltung
der Regelwerke und die Erfüllung der Dokumentenforderungen jährlich überwacht. Der Geltungsbereich umfasst
die Laserbearbeitung von Medizinprodukten.
Qualitätsmanagement im Detail:
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lückenlose Dokumentation der einzelnen Bearbeitungsschritte |
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Dokumentation für die Rückverfolgbarkeit |
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Online-Überwachung der Schweißprozesse |
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Ausgangskontrolle mit Helium-Lecktester sowie Vermessen der Schweißnahtgeometrie durch Schliffe
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Mittlerweile hält auch die KI Einzug bei der escotec Lasertechnik GmbH. Es werden Verfahren entwickelt, die KI
bei der Qualitätssicherung von Mikrobauteilen, die in der Medizin verwendet werden, einzusetzen.
Gefördert aus Mitteln der Europäischen Union und des Landes Brandenburg.
(Info)
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